R E S O L U Ç Ã O No 047/2000-CEP

 

CERTIDÃO

Certifico que a presente resolução foi afixada em local de costume, nesta Reitoria, no dia ____/____/______.

______________________

Secretária

 

Aprova Regulamento da Comissão de Conduta Ética no Uso de Animais em Experimentação na UEM.

 

Considerando o contido no processo no 1.219/00;

considerando o disposto na Lei Federal no 6.638 de 08 de maio de 1979;

considerando a Portaria no 832/99-GRE;

considerando o Parecer no 025/2000 da Câmara de Pós-Graduação e Pesquisa,

 

O CONSELHO DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO APROVOU E EU, REITORA, SANCIONO A SEGUINTE RESOLUÇÃO:

I – DA DEFINIÇÃO

Art. 1o A Comissão de Ética na Experimentação Animal (CEEA) é o órgão responsável pelo acompanhamento das atividades que envolvam a utilização de animais.

II – DAS FINALIDADES

Art. 2o A CEEA tem por finalidade orientar, analisar, emitir parecer e expedir certificados, à luz dos Princípios Éticos na Experimentação Animal elaborado pelo Colégio Brasileiro de Experimentação Animal (COBEA), sobre os protocolos de experimentação (ensino e pesquisa) que envolvam o uso de animais, bem como fiscalizar o cumprimento deste regulamento.

III – DA CONSTITUIÇÃO

Art. 3o A CEEA é constituída por 01 representante docente e respectivo suplente de cada centro, 01 médico veterinário (registrado no Conselho Regional de Medicina Veterinária (CRMV) do Biotério Central e 01 representante da Sociedade Protetora dos Animais legalmente estabelecida no país, ou outro órgão ou sociedade pública ou privada, ligada a proteção de animais.

Parágrafo único: A falta do representante da Sociedade Protetora dos Animais ou outro órgão ligado a proteção dos animais, não impede a constituição ou funcionamento da CEEA.

Art. 4o Os representantes titulares de cada centro e seus respectivos suplentes serão indicados pelos Conselhos Departamentais, com experiência científica preferencialmente na área.

Art. 5o O mandato dos membros será de 02 (dois) anos com possibilidade de uma recondução.

Art. 6o A CEEA será dirigida por um Presidente e um Vice-Presidente que deverão ser eleitos por seus pares no início do mandato e assessorados por um secretário executivo indicado pela Instituição.

IV – DA COMPETÊNCIA

Art. 7o É da competência da CEEA:

I – cumprir e fazer cumprir, nos limites de suas atribuições, o disposto na legislação nacional e nas demais leis aplicáveis à utilização de animais para o ensino e pesquisa;

II – examinar previamente os procedimentos de ensino ou pesquisa, a serem realizados para determinar sua compatibilidade com a legislação aplicável;

III - manter o cadastro atualizado dos procedimentos de ensino e pesquisa com animais, realizados ou em andamento;

IV - manter cadastro de pesquisadores, que realizam procedimentos de ensino e pesquisa com animais;

V - expedir, no âmbito de suas atribuições, certificados que se fizerem necessários junto aos órgãos de fomento à pesquisa, periódicos científicos ou outros;

VI - divulgar, quando necessário, toda e qualquer informação referente a ética na experimentação animal.

§ 1o Das decisões proferidas pela CEEA caberá recurso, sem efeito suspensivo.

§ 2o Os membros da CEEA responderão pelos prejuízos que, por dolo, causarem às pesquisas em andamento

§ 3o Os membros da CEEA estão obrigados a resguardar o segredo científico e industrial, desde que o mesmo seja compatível com a presente Resolução, sob pena de responsabilidade.

V – DOS PROCEDIMENTOS

Art. 8o Os pesquisadores responsáveis por procedimentos de ensino e pesquisa, que envolvam o uso de animais, deverão preencher formulário próprio e encaminhá-lo a CEEA, antes da sua execução.

Art. 9o A CEEA terá prazo de até 30 (trinta) dias, após o recebimento do projeto, para emitir o parecer.

Parágrafo único: Todo parecer emitido pela CEEA será de caráter sigiloso.

Art. 10. A CEEA deverá reunir-se ordinariamente uma vez por mês, ou extraordinariamente sempre que necessário, a juízo do Presidente ou por convocação da maioria dos seus membros.

VI- DAS PENALIDADES

Art. 11. Constatado qualquer procedimento em desacordo com os princípios da ética e legislação vigente, a CEEA solicitará, ao docente responsável, a paralisação de sua execução, até que a irregularidade seja sanada, sem prejuízo de outras medidas cabíveis.

Parágrafo único: Os pesquisadores responsáveis por procedimentos que a CEEA julgar que não estejam de acordo com os Princípios Éticos na Experimentação Animal (Anexo I) elaborados pelo COBEA, ficarão impossibilitados de receber o certificado.

VII – DAS DISPOSIÇÕES TRANSITÓRIAS

Art. 12. A primeira CEEA terá o prazo de 90 dias para instalação, contados a partir da homologação da presente Resolução.

Art. 13. Procedimentos de ensino e pesquisa iniciados, anteriormente à aprovação desse regulamento, terão direito a encaminhar o(s) projeto(s) para apreciação da CEEA.

Art. 14. Os casos omissos serão resolvidos pela CEEA.

Art. 15. Esta resolução entrará em vigor na data de sua publicação, revogadas as disposições em contrário.

Dê-se ciência.

Cumpra-se.

Maringá, 24 de maio de 2000.

 

 

Neusa Altoé,

Reitora.

 

 

 

 

 

 

ADVERTÊNCIA:

O prazo recursal termina em ___/___/_____. (art. 175 - § 1o do Regimento Geral da UEM)

 

 

ANEXO I

PRINCÍPIOS ÉTICOS NA EXPERIMENTAÇÃO ANIMAL

O progresso dos conhecimentos humanos, notadamente os referentes à biologia, à medicina humana e dos animais, é necessário. O homem precisa utilizar animais na busca de conhecimento, para se nutrir, se vestir e trabalhar. Assim ele deve respeitar o animal, seu auxiliar, como um ser vivente como ele.

Postula-se:

Art. 1o Todas as pessoas que pratiquem a experimentação biológica devem tomar consciência de que o animal é dotado de sensibilidade, de memória e que sofre sem poder escapar à dor.

Art. 2o O experimentador é, moralmente responsável por suas escolhas e por seus atos na experimentação animal.

Art. 3o Procedimentos que envolvam animais devem prever e se desenvolver considerando-se sua relevância para a saúde humana ou animal, a aquisição de conhecimentos ou o bem da sociedade.

Art. 4o Os animais selecionados para um experimento devem ser de espécie e qualidade apropriados e apresentar boas condições de saúde, utilizando-se o número mínimo necessário para se obter resultados válidos. Ter em mente a utilização de métodos alternativos, tais como modelos matemáticos, simulação por computador e sistemas biológicos in vitro.

Art. 5o É imperativo que se utilizem animais de maneira adequada, incluindo aí evitar o desconforto, angústia e dor. Os investigadores devem considerar que os processos determinantes de dor ou angústia em seres humanos causam o mesmo em outras espécies, a não ser que o contrário tenha se demonstrado.

Art. 6o Todos os procedimentos com animais que podem causar dor ou angústia, precisam se desenvolver com sedação, analgesia ou anestesia adequada. Atos cirúrgicos ou outros atos dolorosos não podem se implementar em animais não anestesiados e que estejam apenas paralisados por agente químico e/ou físico.

Art. 7o Os animais que sofram dor ou angústia intensa ou crônica, que não possam se aliviar e os que não serão utilizados devem ser sacrificados por método indolor e que não cause estresse.

Art. 8o O uso de animais em procedimentos didáticos e experimentais pressupõe a disponibilidade de alojamento que proporcione condições de vida adequadas às espécies, contribuindo para sua saúde e conforto. O transporte, a acomodação, a alimentação e os cuidados com os animais criados ou usados para fins biomédicos devem ser dispensados por técnico qualificado.

Art. 9o Os investigadores e funcionários devem ter qualificação e experiência adequadas para exercer procedimentos em animais vivos. Deve-se criar condições para seu treinamento no trabalho, incluindo aspectos de trato e uso humanitário dos animais de laboratório.

 

Comissão de Ética para o Uso de Animais no Ensino e Pesquisa

 

PROTOCOLO PARA USO DE ANIMAIS

PROTOCOLO No ____________

1. Finalidades: Pesquisa  Controle de qualidade químico/biológico 

2. Data: Início ____/____/_____ Término ____/____/_____

3. Principal Pesquisador:

Nome:_________________________________________________________________

Centro__________________________________________________________________

Departamento/unidade_____________________________________________________

Fone ____________________ Ramal __________

Fax _____________________

Email ___________________________________________

Colaboradores ___________________________________________________________

___________________________________________________________

___________________________________________________________

4. Título do Projeto: ________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

5. Equipe do Projeto:

5.1. Qualificação da Equipe:

Experiência prévia: Sim  Não  Por quanto tempo___________

Treinamento: Sim  Não  Por quanto tempo___________

  1. Objetivos do Projeto_____________________________________________________
  2. __________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

  3. Informações sobre o Modelo Animal Experimental:
    1. Descrição:
    2. Espécie utilizada: Ratos  Camundongos  Hamster 

      Gerbil  Primata não-humano Cão 

      Coelho  Outro vertebrado:______________________

       

       

       

      Raça/Linhagem:______________________________________________________ Sexo: Macho  Fêmea 

      Idade__________ Peso:___________

      Existe planejamento estatístico? Sim  Não 

      Qual o critério Utilizado para definir a amostra?____________________________

      ___________________________________________________________________

      Número de Animais/Grupo_____________ Número de Grupos_______________

      Quantidade Total de Animais a ser utilizada no projeto:______________________

    3. Condições de manutenção:

    No Animais/gaiola________________ Tipo de gaiola/cama__________________

    Água: Filtrada: Sim  Não  Clorada: Sim  Não 

    Autoclavada: Sim  Não  .

    Alimentação: Ração Comercial: Sim  Não  Qual__________________

    Ração Purificada: Sim  Não  Qual__________________

    Ração semi-Purificada: Sim Não  Qual__________________

    Suplementação: Sim  Não  Qual__________________

  4. Procedimentos Experimentais
  5. Jejum: Sim  Não  Duração___________________

    Restrição hídrica: Sim  Não  Duração___________________

    Imobilização do animal: Sim  Não  Como_____________________

    Anestesia: Sim  Não  Como _____________________

    Cirurgia: Sim  Não  Duração___________________

    Recuperação pós-cirurgia: Sim  Não  Duração___________________

    Usará analgésico: Sim  Não  Qual______________________

    Dose______________ Via________________________

    Outros procedimentos:____________________________________________________

    ______________________________________________________________________

    ______________________________________________________________________

     

     

     

     

    O experimento é específico para:* Dor: Sim  Não 

    Estresse: Sim  Não 

    Anorexia: Sim  Não 

    * Para qualquer um destes três itens acima, envie cópia de 2 (dois) trabalhos referentes ao assunto.

    * Justifique a finalidade de utilizar este tipo de experimento_____________________________

    ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

    Exposição a agentes químico/físico/biológico/mecânico:

    Sim  Não  Qual__________________ Dose/Tempo___________________

    Extração de fluídos:

    Sim  Não  Qual______________ Via______________ Volume_________

    Extração de órgãos:

    Sim  Não  Qual(is)_____________________________________________

    Inoculação de substâncias, drogas, medicamentos ou outros:

    Sim  Não  Qual_____________ Via_______ Dose/Frequência __________

    Uso de substâncias, drogas, medicamentos ou outros na alimentação:

    Sim  Não  Qual(is)___________________________Volume____________

    Necessidade de tempo de carência antes do abate:

    Sim  Não  Tempo______________________

  6. Destino dos Animais:
  7. Aproveitado: Sim  Não  Como_____________________________

    Eutanásia: Deslocamento cervical  Decapitação  CO2  Perfusão sob anestesia  Aproveitamento da anestesia  Exsanguinação sob anestesia  Outros__________________________

  8. Resumo do Procedimento Experimental:_____________________________________
  9. ______________________________________________________________________

    ______________________________________________________________________

    ______________________________________________________________________

    ______________________________________________________________________

     

     

     

     

  10. Termo de Responsabilidade:

Eu asseguro à CEEA/UEM que:

11.1.Li os Princípios Éticos da Experimentação Animal elaborado pelo COBEA (Colégio Brasileiro de Experimentação Animal) e concordo plenamente com as exigências durante a vigência deste protocolo;

11.2. Este estudo não é desnecessariamente duplicativo, tem mérito científico e que a equipe que participa deste projeto foi treinada e é competente para executar os procedimentos descritos nesse protocolo;

11.3. Comprometo-me a solicitar nova aprovação deste protocolo sempre que ocorra alteração significativa nos experimentos aqui descritos;

11.4. Tudo o que foi declarado neste protocolo é a absoluta expressão da verdade. Estou ciente que o não cumprimento das condições aqui especificadas é de minha total responsabilidade(pesquisador principal) e que estarei sujeito às punições previstas na legislação em vigor.

 

Nome:_________________________________________________________________

 

Data: ____/____/________ Assinatura: __________________________________

 

 

 

APROVAÇÃO DA CEEA/UEM

 

Data da reunião: _____/_____/_________

Nome: _______________________________ Assinatura: _______________________

Nome: ______________________________ Assinatura: ________________________

Nome: ______________________________ Assinatura: ________________________

Nome: ______________________________ Assinatura: ________________________

Nome: ______________________________ Assinatura: ________________________

Nome: ______________________________ Assinatura: ________________________

Nome: ______________________________ Assinatura: ________________________

Nome: ______________________________ Assinatura: ________________________

 

Nome do Presidente:______________________________________________________

Assinatura do Presidente: ________________________________________________

 

 

Comissão de Ética para o Uso de Animais no Ensino e Pesquisa

 

PROTOCOLO PARA USO DE ANIMAIS

PROTOCOLO No________________

1. Finalidade: Ensino  Especificar a atividade ________________________

2. Data de Realização: Início: ____/____/_______ Término: ____/____/________

3.Professor(a): ____________________________________________________________

4. Centro/Departamento/Unidade:______________________________________________

5. Título da Aula:___________________________________________________________

6. Informações sobre o Modelo Animal Utilizado na aula:

Ratos  Camundongos  Hamster  Gerbil  Primata não-humano  Cão  Coelho  Outros Vertebrados Qual ___________________

Raça/linhagem: _________________________________________________________

Sexo: Macho  Fêmea  Idade:_____________ Peso ______________

Quantidade de animais a ser utilizada na aula:______________

7. Procedimentos:

A aula envolve:

Jejum: Sim  Não  Duração___________________

Restrição hídrica: Sim  Não  Duração___________________

Imobilização do animal: Sim  Não  Como_____________________

Anestesia: Sim  Não  Como _____________________

Cirurgia: Sim  Não  Duração___________________

Recuperação pós-cirurgia: Sim  Não  Duração___________________

Usará analgésico: Sim  Não  Qual______________________

Abate do Animal: Sim  Não  Como _____________________

Exposição a agentes químico/físico/biológico/mecânico:

Sim  Não  Qual__________________ Dose/Tempo___________________

Extração de fluídos:

Sim  Não  Qual______________ Via______________ Volume_________

Extração de órgãos:

 

Sim  Não  Qual(is)_____________________________________________

Inoculação de substâncias, drogas, medicamentos ou outros:

Sim  Não  Qual_____________ Via_______ Dose/Frequência __________

Uso de substâncias, drogas, medicamentos ou outros na alimentação:

Sim  Não  Qual(is)___________________________Volume____________

Necessidade de tempo de carência antes do abate:

Sim  Não  Tempo______________________

Outros:________________________________________________________________

A aula é específica para:* Dor: Sim  Não 

Estresse: Sim  Não 

Anorexia: Sim  Não 

Outros _______________________________

* Justifique a finalidade de utilizar este tipo de aula ___________________________________

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Eutanásia: Deslocamento cervical  Decapitação  CO2  Perfusão sob anestesia  Aproveitamento da anestesia  Exsanguinação sob anestesia  Outros__________________________

Aproveitado da carcaça: Sim  Não  Como_____________________________

8. Resumo do Procedimento Experimental da Aula:_______________________________

______________________________________________________________________

______________________________________________________________________

______________________________________________________________________

______________________________________________________________________

______________________________________________________________________

______________________________________________________________________

 

Eu asseguro à CEEA/UEM que:

9.1. Li os Princípios Éticos da Experimentação Animal elaborado pelo COBEA (Colégio Brasileiro de Experimentação Animal) e concordo plenamente com as exigências durante a aula;

9.2. Tudo o que foi declarado neste protocolo é a absoluta expressão da verdade. Estou ciente que o não cumprimento das condições aqui especificadas é de minha total responsabilidade(Professor) e que estarei sujeito às punições previstas na legislação em vigor.

 

Nome:_________________________________________________________________

 

Data: ____/____/________ Assinatura: __________________________________

 

 

 

APROVAÇÃO DA CEEA/UEM

 

Data da reunião: _____/_____/_________

Assinatura do Presidente: _________________________________________________

Assinatura do(a) Secretário(a):_____________________________________________

 

 

 

 

 

Comissão de Ética na Experimentação Animal

CEEA/UEM

 

 

C E R T I F I C A D O

Certificamos que o Protocolo No___________________ , sobre____________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

sob a responsabilidade de__________________________________________________

_______________________________________________________________________

está de acordo com os Princípios Éticos na Experimentação Animal, adotados pelo Colégio Brasileiro de Experimentação Animal (COBEA), tendo sido aprovado pela Comissão de Ética na Experimentação Animal (CEEA/UEM) em reunião realizada em _____/____/_______. Este certificado expira em _____/_____/________.

 

C E R T I F I C A T E

We certify that the protocol No _________________ , about ______________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

______________________________________________________________________ ,

is in agreement with the Ethical Principles in Animal Research adopted by Brazilian College of Animal Experimentation (COBEA) and was approved by the State University of Maringá/UEM Ethical Committee for Animal Research (CEEA/UEM) in ____/____/_______.

Expiration date: ____/____/_________.

Maringá, _____/_____/__________

________________________________ _____________________________

Prof(a) Dr(a) Prof.(a) Dr(a)

President - CEEA/UEM Secretary -CEEA/UEM

 

 

ESQUEMA DE TRAMITAÇÃO

 

 

Entrega do protocolo preenchido para a CEEA/UEM, em 2 (duas) vias, até 2 (dois) dias úteis anterior a data da reunião.

 

ß

 

Emissão do número protocolar pela CEEA/UEM .

 

ß

 

Presidente da CEEA/UEM

 

ß

 

Distribuição para os membros da CEEA/UEM .

 

ß

 

Relator emite parecer dentro do prazo de até 15 dias para uso de animais em ensino e de até 30 dias para uso de animais em pesquisa.

 

ß

Aprovado

Aprovado com pendências

Com Pendências

Reprovado

ß ß ß ß

ß

Volta para o Pesquisador/professor para ajustes e em seguida o envio para nova análise pela CEEA/UEM

ß

ß ß

Emissão pela CEEA/UEM de certificado ou decisão de não aceite para o Professor/Pesquisador