R E S O L U Ç Ã O No 047/2000-CEP
CERTIDÃO Certifico que a presente resolução foi afixada em local de costume, nesta Reitoria, no dia ____/____/______. ______________________ Secretária |
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Aprova Regulamento da Comissão de Conduta Ética no Uso de Animais em Experimentação na UEM. |
Considerando o contido no processo no 1.219/00;
considerando o disposto na Lei Federal no 6.638 de 08 de maio de 1979;
considerando a Portaria no 832/99-GRE;
considerando o Parecer no 025/2000 da Câmara de Pós-Graduação e Pesquisa,
O CONSELHO DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO APROVOU E EU, REITORA, SANCIONO A SEGUINTE RESOLUÇÃO:
I – DA DEFINIÇÃO
Art. 1o
A Comissão de Ética na Experimentação Animal (CEEA) é o órgão responsável pelo acompanhamento das atividades que envolvam a utilização de animais.II – DAS FINALIDADES
Art. 2o A CEEA tem por finalidade orientar, analisar, emitir parecer e expedir certificados, à luz dos Princípios Éticos na Experimentação Animal elaborado pelo Colégio Brasileiro de Experimentação Animal (COBEA), sobre os protocolos de experimentação (ensino e pesquisa) que envolvam o uso de animais, bem como fiscalizar o cumprimento deste regulamento.
III – DA CONSTITUIÇÃO
Art. 3o A CEEA é constituída por 01 representante docente e respectivo suplente de cada centro, 01 médico veterinário (registrado no Conselho Regional de Medicina Veterinária (CRMV) do Biotério Central e 01 representante da Sociedade Protetora dos Animais legalmente estabelecida no país, ou outro órgão ou sociedade pública ou privada, ligada a proteção de animais.
Parágrafo único: A falta do representante da Sociedade Protetora dos Animais ou outro órgão ligado a proteção dos animais, não impede a constituição ou funcionamento da CEEA.
Art. 4o Os representantes titulares de cada centro e seus respectivos suplentes serão indicados pelos Conselhos Departamentais, com experiência científica preferencialmente na área.
Art. 5o O mandato dos membros será de 02 (dois) anos com possibilidade de uma recondução.
Art. 6o A CEEA será dirigida por um Presidente e um Vice-Presidente que deverão ser eleitos por seus pares no início do mandato e assessorados por um secretário executivo indicado pela Instituição.
IV – DA COMPETÊNCIA
Art. 7o É da competência da CEEA:
I – cumprir e fazer cumprir, nos limites de suas atribuições, o disposto na legislação nacional e nas demais leis aplicáveis à utilização de animais para o ensino e pesquisa;
II – examinar previamente os procedimentos de ensino ou pesquisa, a serem realizados para determinar sua compatibilidade com a legislação aplicável;
III - manter o cadastro atualizado dos procedimentos de ensino e pesquisa com animais, realizados ou em andamento;
IV - manter cadastro de pesquisadores, que realizam procedimentos de ensino e pesquisa com animais;
V - expedir, no âmbito de suas atribuições, certificados que se fizerem necessários junto aos órgãos de fomento à pesquisa, periódicos científicos ou outros;
VI - divulgar, quando necessário, toda e qualquer informação referente a ética na experimentação animal.
§ 1o Das decisões proferidas pela CEEA caberá recurso, sem efeito suspensivo.
§ 2o Os membros da CEEA responderão pelos prejuízos que, por dolo, causarem às pesquisas em andamento
§ 3o Os membros da CEEA estão obrigados a resguardar o segredo científico e industrial, desde que o mesmo seja compatível com a presente Resolução, sob pena de responsabilidade.
V – DOS PROCEDIMENTOS
Art. 8o Os pesquisadores responsáveis por procedimentos de ensino e pesquisa, que envolvam o uso de animais, deverão preencher formulário próprio e encaminhá-lo a CEEA, antes da sua execução.
Art. 9o A CEEA terá prazo de até 30 (trinta) dias, após o recebimento do projeto, para emitir o parecer.
Parágrafo único: Todo parecer emitido pela CEEA será de caráter sigiloso.
Art. 10. A CEEA deverá reunir-se ordinariamente uma vez por mês, ou extraordinariamente sempre que necessário, a juízo do Presidente ou por convocação da maioria dos seus membros.
VI- DAS PENALIDADES
Art. 11. Constatado qualquer procedimento em desacordo com os princípios da ética e legislação vigente, a CEEA solicitará, ao docente responsável, a paralisação de sua execução, até que a irregularidade seja sanada, sem prejuízo de outras medidas cabíveis.
Parágrafo único: Os pesquisadores responsáveis por procedimentos que a CEEA julgar que não estejam de acordo com os Princípios Éticos na Experimentação Animal (Anexo I) elaborados pelo COBEA, ficarão impossibilitados de receber o certificado.
VII – DAS DISPOSIÇÕES TRANSITÓRIAS
Art. 12. A primeira CEEA terá o prazo de 90 dias para instalação, contados a partir da homologação da presente Resolução.
Art. 13. Procedimentos de ensino e pesquisa iniciados, anteriormente à aprovação desse regulamento, terão direito a encaminhar o(s) projeto(s) para apreciação da CEEA.
Art. 14. Os casos omissos serão resolvidos pela CEEA.
Art. 15. Esta resolução entrará em vigor na data de sua publicação, revogadas as disposições em contrário.
Dê-se ciência.
Cumpra-se.
Maringá, 24 de maio de 2000.
Neusa Altoé,
Reitora.
ADVERTÊNCIA: O prazo recursal termina em ___/___/_____. (art. 175 - § 1o do Regimento Geral da UEM) |
ANEXO I
PRINCÍPIOS ÉTICOS NA EXPERIMENTAÇÃO ANIMAL
O progresso dos conhecimentos humanos, notadamente os referentes à biologia, à medicina humana e dos animais, é necessário. O homem precisa utilizar animais na busca de conhecimento, para se nutrir, se vestir e trabalhar. Assim ele deve respeitar o animal, seu auxiliar, como um ser vivente como ele.
Postula-se:
Art. 1o Todas as pessoas que pratiquem a experimentação biológica devem tomar consciência de que o animal é dotado de sensibilidade, de memória e que sofre sem poder escapar à dor.
Art. 2o O experimentador é, moralmente responsável por suas escolhas e por seus atos na experimentação animal.
Art. 3o Procedimentos que envolvam animais devem prever e se desenvolver considerando-se sua relevância para a saúde humana ou animal, a aquisição de conhecimentos ou o bem da sociedade.
Art. 4o Os animais selecionados para um experimento devem ser de espécie e qualidade apropriados e apresentar boas condições de saúde, utilizando-se o número mínimo necessário para se obter resultados válidos. Ter em mente a utilização de métodos alternativos, tais como modelos matemáticos, simulação por computador e sistemas biológicos in vitro.
Art. 5o É imperativo que se utilizem animais de maneira adequada, incluindo aí evitar o desconforto, angústia e dor. Os investigadores devem considerar que os processos determinantes de dor ou angústia em seres humanos causam o mesmo em outras espécies, a não ser que o contrário tenha se demonstrado.
Art. 6o Todos os procedimentos com animais que podem causar dor ou angústia, precisam se desenvolver com sedação, analgesia ou anestesia adequada. Atos cirúrgicos ou outros atos dolorosos não podem se implementar em animais não anestesiados e que estejam apenas paralisados por agente químico e/ou físico.
Art. 7o Os animais que sofram dor ou angústia intensa ou crônica, que não possam se aliviar e os que não serão utilizados devem ser sacrificados por método indolor e que não cause estresse.
Art. 8o O uso de animais em procedimentos didáticos e experimentais pressupõe a disponibilidade de alojamento que proporcione condições de vida adequadas às espécies, contribuindo para sua saúde e conforto. O transporte, a acomodação, a alimentação e os cuidados com os animais criados ou usados para fins biomédicos devem ser dispensados por técnico qualificado.
Art. 9o Os investigadores e funcionários devem ter qualificação e experiência adequadas para exercer procedimentos em animais vivos. Deve-se criar condições para seu treinamento no trabalho, incluindo aspectos de trato e uso humanitário dos animais de laboratório.
Comissão de Ética para o Uso de Animais no Ensino e Pesquisa
PROTOCOLO PARA USO DE ANIMAIS
PROTOCOLO No ____________
1. Finalidades: Pesquisa Controle de qualidade químico/biológico
2. Data: Início ____/____/_____ Término ____/____/_____
3. Principal Pesquisador:
Nome:_________________________________________________________________
Centro__________________________________________________________________
Departamento/unidade_____________________________________________________
Fone ____________________ Ramal __________
Fax _____________________
Email ___________________________________________
Colaboradores ___________________________________________________________
___________________________________________________________
___________________________________________________________
4. Título do Projeto: ________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
5. Equipe do Projeto:
5.1. Qualificação da Equipe:
Experiência prévia: Sim Não Por quanto tempo___________
Treinamento: Sim Não Por quanto tempo___________
__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Espécie utilizada: Ratos Camundongos Hamster
Gerbil Primata não-humano Cão
Coelho Outro vertebrado:______________________
Raça/Linhagem:______________________________________________________ Sexo: Macho Fêmea
Idade__________ Peso:___________
Existe planejamento estatístico? Sim Não
Qual o critério Utilizado para definir a amostra?____________________________
___________________________________________________________________
Número de Animais/Grupo_____________ Número de Grupos_______________
Quantidade Total de Animais a ser utilizada no projeto:______________________
No Animais/gaiola________________ Tipo de gaiola/cama__________________
Água: Filtrada: Sim Não Clorada: Sim Não
Autoclavada: Sim Não .
Alimentação: Ração Comercial: Sim Não Qual__________________
Ração Purificada: Sim Não Qual__________________
Ração semi-Purificada: Sim Não Qual__________________
Suplementação: Sim Não Qual__________________
Jejum: Sim Não Duração___________________
Restrição hídrica: Sim Não Duração___________________
Imobilização do animal: Sim Não Como_____________________
Anestesia: Sim Não Como _____________________
Cirurgia: Sim Não Duração___________________
Recuperação pós-cirurgia: Sim Não Duração___________________
Usará analgésico: Sim Não Qual______________________
Dose______________ Via________________________
Outros procedimentos:____________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
O experimento é específico para:* Dor: Sim Não
Estresse: Sim Não
Anorexia: Sim Não
* Para qualquer um destes três itens acima, envie cópia de 2 (dois) trabalhos referentes ao assunto.
* Justifique a finalidade de utilizar este tipo de experimento_____________________________
____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Exposição a agentes químico/físico/biológico/mecânico:
Sim Não Qual__________________ Dose/Tempo___________________
Extração de fluídos:
Sim Não Qual______________ Via______________ Volume_________
Extração de órgãos:
Sim Não Qual(is)_____________________________________________
Inoculação de substâncias, drogas, medicamentos ou outros:
Sim Não Qual_____________ Via_______ Dose/Frequência __________
Uso de substâncias, drogas, medicamentos ou outros na alimentação:
Sim Não Qual(is)___________________________Volume____________
Necessidade de tempo de carência antes do abate:
Sim Não Tempo______________________
Aproveitado: Sim Não Como_____________________________
Eutanásia: Deslocamento cervical Decapitação CO2 Perfusão sob anestesia Aproveitamento da anestesia Exsanguinação sob anestesia Outros__________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
Eu asseguro à CEEA/UEM que:
11.1.Li os Princípios Éticos da Experimentação Animal elaborado pelo COBEA (Colégio Brasileiro de Experimentação Animal) e concordo plenamente com as exigências durante a vigência deste protocolo;
11.2. Este estudo não é desnecessariamente duplicativo, tem mérito científico e que a equipe que participa deste projeto foi treinada e é competente para executar os procedimentos descritos nesse protocolo;
11.3. Comprometo-me a solicitar nova aprovação deste protocolo sempre que ocorra alteração significativa nos experimentos aqui descritos;
11.4. Tudo o que foi declarado neste protocolo é a absoluta expressão da verdade. Estou ciente que o não cumprimento das condições aqui especificadas é de minha total responsabilidade(pesquisador principal) e que estarei sujeito às punições previstas na legislação em vigor.
Nome:_________________________________________________________________
Data: ____/____/________ Assinatura: __________________________________
APROVAÇÃO DA CEEA/UEM
Data da reunião: _____/_____/_________
Nome: _______________________________ Assinatura: _______________________
Nome: ______________________________ Assinatura: ________________________
Nome: ______________________________ Assinatura: ________________________
Nome: ______________________________ Assinatura: ________________________
Nome: ______________________________ Assinatura: ________________________
Nome: ______________________________ Assinatura: ________________________
Nome: ______________________________ Assinatura: ________________________
Nome: ______________________________ Assinatura: ________________________
Nome do Presidente:______________________________________________________
Assinatura do Presidente: ________________________________________________
Comissão de Ética para o Uso de Animais no Ensino e Pesquisa
PROTOCOLO PARA USO DE ANIMAIS
PROTOCOLO No________________
1. Finalidade: Ensino Especificar a atividade ________________________
2. Data de Realização: Início: ____/____/_______ Término: ____/____/________
3.Professor(a): ____________________________________________________________
4. Centro/Departamento/Unidade:______________________________________________
5. Título da Aula:___________________________________________________________
6. Informações sobre o Modelo Animal Utilizado na aula:
Ratos Camundongos Hamster Gerbil Primata não-humano Cão Coelho Outros Vertebrados Qual ___________________
Raça/linhagem: _________________________________________________________
Sexo: Macho Fêmea Idade:_____________ Peso ______________
Quantidade de animais a ser utilizada na aula:______________
7. Procedimentos:
A aula envolve:
Jejum: Sim Não Duração___________________
Restrição hídrica: Sim Não Duração___________________
Imobilização do animal: Sim Não Como_____________________
Anestesia: Sim Não Como _____________________
Cirurgia: Sim Não Duração___________________
Recuperação pós-cirurgia: Sim Não Duração___________________
Usará analgésico: Sim Não Qual______________________
Abate do Animal: Sim Não Como _____________________
Exposição a agentes químico/físico/biológico/mecânico:
Sim Não Qual__________________ Dose/Tempo___________________
Extração de fluídos:
Sim Não Qual______________ Via______________ Volume_________
Extração de órgãos:
Sim Não Qual(is)_____________________________________________
Inoculação de substâncias, drogas, medicamentos ou outros:
Sim Não Qual_____________ Via_______ Dose/Frequência __________
Uso de substâncias, drogas, medicamentos ou outros na alimentação:
Sim Não Qual(is)___________________________Volume____________
Necessidade de tempo de carência antes do abate:
Sim Não Tempo______________________
Outros:________________________________________________________________
A aula é específica para:* Dor: Sim Não
Estresse: Sim Não
Anorexia: Sim Não
Outros _______________________________
* Justifique a finalidade de utilizar este tipo de aula ______
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Eutanásia: Deslocamento cervical Decapitação CO2 Perfusão sob anestesia Aproveitamento da anestesia Exsanguinação sob anestesia Outros__________________________
Aproveitado da carcaça: Sim Não Como_____________________________
8. Resumo do Procedimento Experimental da Aula:_______________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
Eu asseguro à CEEA/UEM que:
9.1. Li os Princípios Éticos da Experimentação Animal elaborado pelo COBEA (Colégio Brasileiro de Experimentação Animal) e concordo plenamente com as exigências durante a aula;
9.2. Tudo o que foi declarado neste protocolo é a absoluta expressão da verdade. Estou ciente que o não cumprimento das condições aqui especificadas é de minha total responsabilidade(Professor) e que estarei sujeito às punições previstas na legislação em vigor.
Nome:_________________________________________________________________
Data: ____/____/________ Assinatura: __________________________________
APROVAÇÃO DA CEEA/UEM
Data da reunião: _____/_____/_________
Assinatura do Presidente: _________________________________________________
Assinatura do(a) Secretário(a):_____________________________________________
Comissão de Ética na Experimentação Animal
CEEA/UEM
C E R T I F I C A D O
Certificamos que o Protocolo No___________________ , sobre____________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
sob a responsabilidade de__________________________________________________
_______________________________________________________________________
está de acordo com os Princípios Éticos na Experimentação Animal, adotados pelo Colégio Brasileiro de Experimentação Animal (COBEA), tendo sido aprovado pela Comissão de Ética na Experimentação Animal (CEEA/UEM) em reunião realizada em _____/____/_______. Este certificado expira em _____/_____/________.
C E R T I F I C A T E
We certify that the protocol No _________________ , about ______________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
______________________________________________________________________ ,
is in agreement with the Ethical Principles in Animal Research adopted by Brazilian College of Animal Experimentation (COBEA) and was approved by the State University of Maringá/UEM Ethical Committee for Animal Research (CEEA/UEM) in ____/____/_______.
Expiration date: ____/____/_________.
Maringá, _____/_____/__________
________________________________ _____________________________
Prof(a) Dr(a) Prof.(a) Dr(a)
President - CEEA/UEM Secretary -CEEA/UEM
ESQUEMA DE TRAMITAÇÃO
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Entrega do protocolo preenchido para a CEEA/UEM, em 2 (duas) vias, até 2 (dois) dias úteis anterior a data da reunião. |
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ß
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Emissão do número protocolar pela CEEA/UEM . |
|
ß
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Presidente da CEEA/UEM |
|
ß
|
Distribuição para os membros da CEEA/UEM . |
|
ß
|
Relator emite parecer dentro do prazo de até 15 dias para uso de animais em ensino e de até 30 dias para uso de animais em pesquisa. |
|
ß
Aprovado |
Aprovado com pendências |
Com Pendências |
Reprovado |
ß ß ß ß
ß |
Volta para o Pesquisador/professor para ajustes e em seguida o envio para nova análise pela CEEA/UEM |
ß |
ß ß
Emissão pela CEEA/UEM de certificado ou decisão de não aceite para o Professor/Pesquisador |